ソトロビマブ（遺伝子組換え）
- ６２５ 抗ウイルス剤
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
［薬剤投与時の注意］
点滴静注は室温で投与する輸液量が50mLの場合は15分、100mLの場合は30分かけて行うこと。
改訂箇所
[15.1臨床使用に基づく情報] |
追記 |
改訂内容
18～36週間のフォローアップ期間を伴う複数の比較臨床試験において、ソトロビマブ500mgの単回静脈内投与による治療下で抗薬物抗体(ADA)が9%(101/1101)の患者で検出され、ソトロビマブに対する中和抗体の産生は認められなかった。
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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