フィルゴチニブマレイン酸塩
- ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
改訂箇所
[15.1臨床使用に基づく情報] |
追記 |
改訂内容
〈関節リウマチ〉
上記の長期継続試験2試験の追加データを用いた併合解析において、長期投与された65歳以上の患者集団における非黒色腫皮膚癌を除く悪性腫瘍の100人・年あたりの発現率（95%信頼区間）は、本剤200mg投与群で2.0(1.3,3.0)、本剤100mg投与群で1.0(0.5,2.0)であった。
[15.1臨床使用に基づく情報] |
追記 |
〈関節リウマチ〉
上記の長期継続試験2試験の追加データを用いた併合解析において、長期投与された65歳以上の患者集団における非黒色腫皮膚癌を除く悪性腫瘍の100人・年あたりの発現率（95%信頼区間）は、本剤200mg投与群で2.0(1.3,3.0)、本剤100mg投与群で1.0(0.5,2.0)であった。