フィナステリド
- ２４９ その他のホルモン剤
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
追記 |
改訂内容
本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること。
改訂箇所
[9.1合併症・既往歴等のある患者] |
新設 |
改訂内容
うつ病、うつ状態又はその既往歴、自殺念慮又は自殺企図の既往歴を有する患者：
本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。
改訂箇所
[慎重投与] |
追記 |
改訂内容
うつ病、うつ状態又はその既往歴、自殺念慮又は自殺企図の既往歴を有する患者〔本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている｡〕
改訂箇所
[重要な基本的注意] |
追記 |
改訂内容
本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること。