コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン（モデルナ製品）（2価：起源株/オミクロン株）
- ６３１ ワクチン類
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
〈6歳以上12歳未満の者〉
追加免疫として、1回0.25mLを筋肉内に接種する。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
［接種対象者］
過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある6歳以上の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。
改訂箇所
[9.7小児等] |
一部改訂 |
改訂内容
6歳未満を対象とした臨床試験は実施していない。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
［薬剤調製時の注意］
本剤の1バイアルには1回の接種用量0.5mLとして5回接種分、1回の接種用量0.25mLとして10回接種分の薬液が充填されている。ただし、使用する注射筒及び注射針によっては1回の接種用量0.25mLを10回採取できないことがある。1回0.25mLを採取できない場合、残量は廃棄すること。
［薬剤接種時の注意］
組織・神経等への影響を避けるため下記の点に注意すること。
(1)針長は筋肉内接種に足る長さで、神経、血管、骨等の筋肉下組織に到達しないよう、各被接種者に対して適切な針長を決定すること。
(2)神経走行部位を避けること。
(3)注射針を刺入したとき、激痛の訴えや血液の逆流がみられた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
| ＜参考＞ | 用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
|---|