DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年9月 No.320

コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン(ファイザー製品)(RTU製剤)

  • 631 ワクチン類

改訂箇所

[6.用法及び用量]

一部改訂

改訂内容

初回免疫として、1回0.3mLを合計2回、通常、3週間の間隔で筋肉内に接種する。
追加免疫として、1回0.3mLを筋肉内に接種する。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

削除

改訂内容

本剤の使用:
本剤は追加免疫に使用する。初回免疫には使用しないこと。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

[初回免疫]
接種対象者:
12歳以上の者


接種間隔:
1回目の接種から3週間を超えた場合には、できる限り速やかに2回目の接種を実施すること。

接種回数:
本剤は2回接種により効果が確認されていることから、原則として、同一の効能・効果をもつ他のワクチンと混同することなく2回接種するよう注意すること。

<参考> 用法及び用量追加承認に伴う改訂

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