DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年9月 No.320

コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン(ファイザー製品)(6ヵ月~4歳用)

  • 631 ワクチン類

改訂箇所

[6.用法及び用量]

一部改訂

改訂内容

本剤を日局生理食塩液2.2mLにて希釈する。
初回免疫として、1回0.2mLを合計3回、筋肉内に接種する。2回目は通常、3週間の間隔で、3回目は2回目の接種から少なくとも8週間経過した後に接種する。
追加免疫として、1回0.2mLを筋肉内に接種する。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

[追加免疫]
接種対象者:
過去に初回免疫又は追加免疫としてSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある6ヵ月以上4歳以下の者。SARS-CoV-2の流行状況や個々の背景因子等を踏まえ、ベネフィットとリスクを考慮し、追加免疫の要否を判断すること。

接種時期:
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。

コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(起源株)以外のSARS-CoV-2ワクチンを接種した者に追加免疫として本剤を接種した際の有効性及び安全性は確立していない。

<参考> 用法及び用量追加承認に伴う改訂

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