DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年9月 No.320

アレムツズマブ(遺伝子組換え)

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[11.1重大な副作用]

一部改訂

改訂内容

免疫障害:
自己免疫性溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、自己免疫性肝炎、再生不良性貧血、 自己免疫性脳炎、ギラン・バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経炎、輸血後移植片対宿主病、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、糸球体腎炎等の免疫障害があらわれることがあり、死亡に至った症例も報告されている。自己免疫性溶血性貧血又は自己免疫性血小板減少症が認められた場合、本剤の投与を中止すること。

<参考> 企業報告

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