経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン（製造方法変更品：ロット番号RT028以降の製品）
- ６３１ ワクチン類
改訂箇所
[15.2非臨床試験に基づく情報] |
削除 |
改訂内容
本剤にブタサーコウイルス1型(PCV-1)のDNA断片及びウイルス粒子の混入が認められているが、PCV-1が動物の病気の原因となること及びヒトへの感染や病気の原因となることは知られていない。なお、本剤の接種によりPCV-1の存在が安全性上問題となるとの報告はない。
| ＜参考＞ | 製造方法変更承認に伴う改訂 |
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