DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年8月 No.319

エヌトレクチニブ

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[9.3肝機能障害患者]

一部改訂

改訂内容

減量を考慮するとともに、患者の状態をより慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。エヌトレクチニブの血漿中濃度上昇し、副作用が強くあらわれるおそれがある

改訂箇所

[14.適用上の注意]

新設

改訂内容

[薬剤交付時の注意]
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

改訂箇所

[20.取扱い上の注意]

一部改訂

改訂内容

本剤は吸湿しやすいので、アルミピロー包装開封後又はバラ包装開栓後は湿気を避けて保存すること。

<参考> 企業報告
包装追加に伴う改訂

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