DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年8月 No.319

ニトラゼパム

  • 112 催眠鎮静剤、抗不安剤
  • 113 抗てんかん剤

改訂箇所

[9.6授乳婦]

一部改訂

改訂内容

授乳を避けさせること。ヒト母乳中への移行が報告されている新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系薬剤(ジアゼパム)で報告されており、また黄疸を増強する可能性がある。

改訂箇所

[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]

一部改訂

改訂内容

授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。〔ヒト母乳中への移行が報告されている。新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが他のベンゾジアゼピン系薬剤(ジアゼパム)で報告されており、また黄疸を増強する可能性がある。〕

<参考> Matheson,I.,et al.:Br.J.Clin.Pharmacol. 1990;30:787-793
Randall,L.O.,et al.:The Benzodiazepines 1973:99-127

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