ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン
- ６２５ 抗ウイルス剤
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
本剤はドルテグラビル、アバカビル及びラミブジンの固定用量を含有する配合剤であるので、アバカビル又はラミブジンの用量調節が必要な以下の患者には個別のドルテグラビル製剤、アバカビル製剤又はラミブジン製剤を用いること。
・腎機能障害（クレアチニンクリアランス(Ccr)が30mL/min未満）を有する患者
・軽度又は中等度の肝障害患者
改訂箇所
[9.2腎機能障害患者] |
一部改訂 |
改訂内容
腎機能障害（Ccrが30mL/min未満）を有する患者：
ラミブジンの高い血中濃度が持続するおそれがある。
改訂箇所
[9.2腎機能障害患者] |
追記 |
改訂内容
腎機能障害（Ccrが30～49mL/min）を有する患者：
血液検査等をより頻回に行うなど、慎重に患者の状態を観察すること。ラミブジンに関連する副作用の発現が疑われる場合は、個別のドルテグラビル製剤、アバカビル製剤又はラミブジン製剤を用いてラミブジンの用量調節を考慮すること。ラミブジンの高い血中濃度が持続するおそれがある。
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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