モルヌピラビル
- ６２５ 抗ウイルス剤
改訂箇所
[特殊記載項目] |
削除 |
改訂内容
本剤は、本邦で特例承認されたものであり、承認時において有効性、安全性、品質に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中である。そのため、本剤の使用に当たっては、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明し、文書による同意を得てから投与すること。
改訂箇所
[9.6授乳婦] |
一部改訂 |
改訂内容
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
ラットの授乳期にモルヌピラビルを投与したとき、出生児の血漿中に NHCが検出されている。ヒト乳汁中への移行の有無及び乳汁産生への影響に関するデータはない。
| ＜参考＞ | 承認条件解除に伴う改訂 企業報告 |
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