サルメテロールキシナホ酸塩
- ２２５ 気管支拡張剤
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
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改訂内容
小児にはサルメテロールとして1回25μgを1日2回朝および就寝前に吸入投与する。なお、症状に応じて1回50μg1日2回まで増量できる。
改訂箇所
[8.重要な基本的注意] |
一部改訂 |
改訂内容
過度に使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止を起こすおそれがあるので、使用が過度にならないよう注意すること。患者に対し、本剤の過度の使用による危険性を理解させ、1日2回を超えて投与しないよう注意を与えること（本剤の気管支拡張作用は通常12時間持続するので、その間は次の投与を行わないこと）。
本剤の投与期間中に発現する気管支喘息の急性の発作又は慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に対しては、短時間作動型吸入β2刺激剤（例えば吸入用サルブタモール硫酸塩）等の他の適切な薬剤を使用するよう患者に注意を与えること。
また、その薬剤の使用量が増加したり、あるいは効果が十分でなくなってきた場合には、疾患の管理が十分でないことが考えられるので、可及的速やかに医療機関を受診し医師の治療を求めるよう患者に注意を与えること。
本剤は吸入ステロイド剤等の抗炎症剤の代替薬ではないため、患者が本剤の使用により症状改善を感じた場合であっても、医師の指示なく吸入ステロイド剤等を減量又は中止し、本剤を単独で用いることのないよう、患者に注意を与えること。
改訂箇所
[9.7小児等] |
削除 |
改訂内容
使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。
ディスカスは50μg製剤のみであるため、症状に応じ必要な場合にのみ投与すること。
改訂箇所
[9.7小児等] |
一部改訂 |
改訂内容
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
削除 |
改訂内容
［薬剤交付時の注意］
〈ロタディスク〉
吸入前：
(1)患者には専用吸入器及び使用説明書を渡し、使用方法を指導すること。
(2)ブリスターは吸入の直前に穴をあけるよう指導すること。
吸入時：
本剤は専用の吸入器を用いて口腔内への吸入投与にのみ使用すること（内服しても効果はみられない）。
| ＜参考＞ | ロタディスクの販売中止に伴う改訂 |
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