DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年5月 No.317

イコサペント酸エチル(300mg・600mg・900mg)

  • 218 高脂血症用剤
  • 339 その他の血液・体液用薬

改訂箇所

[15.1臨床使用に基づく情報]

追記

改訂内容

本剤と同一有効成分(4g/日注))を含有する製剤の海外臨床試験において、心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。
注)高脂血症において本剤の承認された1日最高用量は、2,700mgである。

改訂箇所

[その他の注意]

追記

改訂内容

本剤と同一有効成分(4g/日注))を含有する製剤の海外臨床試験において、心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。
注)高脂血症において本剤の承認された1日最高用量は、2,700mgである。

<参考> Bhatt,D.L.,et al.:N.Engl.J.Med. 2019;380(1):11-22

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