DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年5月 No.317

ロラゼパム(経口剤)

  • 112 催眠鎮静剤、抗不安剤

改訂箇所

[9.6授乳婦]

一部改訂

改訂内容

授乳を避けさせること。ロラゼパムの乳汁中への移行が報告されている。また、他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム)でもヒト母乳中への移行と、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが報告されている。また、黄疸を増強する可能性がある。

改訂箇所

[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]

一部改訂

改訂内容

授乳を避けさせること。〔ロラゼパムの乳汁中への移行が報告されている。また、他のベンゾジアゼピン系化合物(ジアゼパム)でもヒト母乳中への移行と、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが報告されている。また、黄疸を増強する可能性がある。〕

<参考> 企業報告

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