DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年5月 No.317

メマンチン塩酸塩(サンド製品)

  • 119 その他の中枢神経系用薬

改訂箇所

[取扱い上の注意]

一部改訂

改訂内容

〔安定性試験〕
最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、メマンチン塩酸塩OD錠5mg「サンド」、メマンチン塩酸塩OD錠10mg「サンド」及びメマンチン塩酸塩OD錠20mg「サンド」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年)の結果、メマンチン塩酸塩OD錠15mg「サンド」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

<参考> 企業報告

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