トシリズマブ（遺伝子組換え）（皮下注）
- ６３９ その他の生物学的製剤
改訂箇所
[9.5妊婦] |
一部改訂 |
改訂内容
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。カニクイザルにおいて本薬は胎盤関門を通過することが報告されている。
改訂箇所
[9.6授乳婦] |
一部改訂 |
改訂内容
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本薬のヒト乳汁への移行は不明である。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
追記 |
改訂内容
［薬剤交付時の注意］
患者が家庭で保存する場合は、本剤は外箱に入れた状態で、凍結を避け、冷蔵庫内で保存すること。やむを得ず室温（30℃以下）で保存する場合は、14日以内に使用すること。14日以内に使用しない場合は、再度冷蔵保存（2～8℃）することも可能だが、室温での保存は累積14日を超えないこと。
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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