レムデシビル
- ６２５ 抗ウイルス剤
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
削除 |
改訂内容
小児患者における薬物動態は不明である。小児患者における国内承認用法・用量は、生理学的薬物動態モデルによるシミュレーションに基づいて決定されたものであることに留意すること。
改訂箇所
[9.7小児等] |
一部改訂 |
改訂内容
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。28日齢未満の
小児等を対象とした臨床試験結果は得られていない。
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 肝胆道系障害 | 高トランスアミナーゼ血症、高ビリルビン血症 |
| 臨床検査 | ALT増加、AST増加、プロトロンビン時間延長、肝酵素上昇、肝機能検査値上昇、糸球体濾過率減少、血中クレアチニン増加、血中ビリルビン増加、トランスアミナーゼ上昇、ヘモグロビン減少 |
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
削除 |
改訂内容
［薬剤調製時の注意］
注射用水に溶解後、20～25℃で4時間又は2～8℃で24時間以内に使用すること。
改訂箇所
[14.適用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
注射用水で溶解してから、20～25℃で24時間又は2～8℃で48時間以内に使用すること。
| ＜参考＞ | 企業報告 |
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