ダロルタミド
- ４２９ その他の腫瘍用薬
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で適応患者の選択を行うこと。特に遠隔転移を有する前立腺癌患者への投与に際しては、臨床試験に組み入れられた患者の外科的又は内科的去勢術に係る治療歴等について確認すること。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
〈遠隔転移を有する前立腺癌〉
ドセタキセルとの併用において、通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回､ 食後に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
一部改訂 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 作 用 |
| 神経系障害 | 頭痛、浮動性めまい、味覚障害 |
| 肝胆道系障害 | AST増加、ALT増加、ビリルビン増加 |
| 筋骨格系および結合組織障害 | 関節痛、筋肉痛、筋力低下、四肢痛 |
| 一般・全身障害および投与部位の状態 | 疲労、無力症、浮腫 |
改訂箇所
[11.2その他の副作用] |
追記 |
改訂内容
| 発現部位 | 副 作 用 |
| その他 | 体重増加 |
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 |
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