DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年3月　No.315

ラミブジン・アバカビル硫酸塩

  • ６２５　抗ウイルス剤

改訂箇所

[8.重要な基本的注意]

削除

改訂内容

本剤に関する臨床試験実施を含め、更なる有効性・安全性のデータを引き続き収集中であること。

改訂箇所

[10.2併用注意]

追記

改訂内容

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
リオシグアト 本剤とリオシグアトの併用により、リオシグアトのAUCが増加するおそれがある。本剤との併用が必要な場合は、患者の状態に注意し、必要に応じてリオシグアトの減量を考慮すること。 アバカビルのCYP1A1阻害作用によりリオシグアトの代謝が阻害される。

改訂箇所

[13.過量投与]

新設

改訂内容

［処置］
ラミブジンは血液透析により一部除去される（ラミブジン300mg投与時に、投与約2時間後から4時間血液透析したとき、AUC0-infが約24%低下することが報告されている）。

 

改訂箇所

[重要な基本的注意]

削除

改訂内容

本剤に関する臨床試験実施を含め、更なる有効性・安全性のデータを引き続き収集中であること。

改訂箇所

[併用注意]

追記

改訂内容

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
リオシグアト 本剤とリオシグアトの併用により、リオシグアトのAUCが増加するおそれがある。本剤との併用が必要な場合は、患者の状態に注意し、必要に応じてリオシグアトの減量を考慮すること。 アバカビルのCYP1A1阻害作用によりリオシグアトの代謝が阻害される。

改訂箇所

[過量投与]

一部改訂

改訂内容

［処置］
過量投与時には、患者を十分観察し、必要な対症療法を実施すること。ラミブジンは血液透析により一部除去される（ラミブジン300mg投与時に、投与約2時間後から4時間血液透析したとき、AUC0-infが約24%低下することが報告されている）。なお、アバカビルが腹膜透析や血液透析により除去されるかどうかは明らかでない。

＜参考＞ Johnson,M.A.,et al.:Br.J.Clin.Pharmacol. 1998;46:21-27

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