レベチラセタム（てんかん重積状態の効能を有する製剤）
- １１３ 抗てんかん剤
改訂箇所
[5.効能又は効果に関連する注意] |
新設 |
改訂内容
〈てんかん重積状態〉
診療ガイドラインを参考とし、本剤の投与が適切と判断される患者に投与すること。
改訂箇所
[6.用法及び用量] |
追記 |
改訂内容
〈てんかん重積状態〉
通常、成人にはレベチラセタムとして1回1000～3000㎎を静脈内投与（投与速度は2～5mg/kg/分で静脈内投与）するが、1日最大投与量は3000mgとする。
改訂箇所
[7.用法及び用量に関連する注意] |
一部改訂 |
改訂内容
〈効能共通〉
成人腎機能障害患者に本剤を投与する場合は、下表に示すクレアチニンクリアランス値を参考として本剤の投与量及び投与間隔を調節すること。また、血液透析を受けている成人患者では、クレアチニンクリアランス値に応じた1日用量に加えて、血液透析を実施した後に本剤の追加投与を行うこと。なお、ここで示している用法及び用量はシミュレーション結果に基づくものであることから、各患者ごとに慎重に観察しながら、用法及び用量を調節すること。
| クレアチニン クリアランス (mL/min) | ≥80 | ≥50-<80 | ≥30-<50 | <30 | 透析中の 腎不全患者 | 血液透析後 の補充用量 |
| 1日投与量 | 1000～ 3000mg | 1000～ 2000mg | 500～ 1500mg | 500～ 1000mg | 500～ 1000mg | ー |
| 通常投与量a) | 1回 500mg 1日2回 | 1回 500mg 1日2回 | 1回 250mg 1日2回 | 1回 250mg 1日2回 | 1回 500mg 1日1回 | 250mg |
| 最高投与量a) | 1回 1500mg 1日2回 | 1回 1000mg 1日2回 | 1回 750mg 1日2回 | 1回 500mg 1日2回 | 1回 1000mg 1日1回 | 500mg |
| ＜参考＞ | 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂 てんかん診療ガイドライン 2018追補版 |
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