DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2023年2月 No.314

ラニビズマブ(遺伝子組換え)[ラニビズマブ後続1]

  • 131 眼科用剤

改訂箇所

[6.用法及び用量]

一部改訂

改訂内容

〈病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫
ラニビズマブ(遺伝子組換え)[ラニビズマブ後続1]として1回あたり0.5mg(0.05mL)を硝子体内投与する。投与間隔は、1ヵ月以上あけること。

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

追記

改訂内容

〈糖尿病黄斑浮腫〉
1ヵ月に1回視力等を測定し、その結果及び患者の状態を考慮し、本剤投与の要否を判断すること。

投与開始後、視力が安定するまでは1ヵ月毎に投与することが望ましい。

糖尿病黄斑浮腫(DME)に対し、本剤とレーザー網膜光凝固療法を同日、同じ眼に行う場合は、レーザー網膜光凝固療法を行ってから30分以上の間隔をあけた後に本剤の硝子体内注射を行うこと。

改訂箇所

[9.6授乳婦]

一部改訂

改訂内容

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行するとの報告がある授乳された乳児への影響、母乳産生及び分泌への影響は不明である。

<参考> 効能又は効果、用法及び用量追加承認に伴う改訂
Juncal,V.R.,et al.:Ophthalmology 2020;127(2):278-280

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