アレンドロン酸ナトリウム水和物
- ３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
改訂箇所
[9.2腎機能障害患者] |
一部改訂 |
改訂内容
重篤な腎機能障害のある患者：
(1)重篤な腎機能障害のある患者を対象とした臨床試験は実施していない。
(2)国内の医療情報データベースを用いた疫学調査において、骨粗鬆症の治療にビスホスホネート系薬剤を使用した腎機能障害患者のうち、特に、高度な腎機能障害患者（eGFRが30mL/min/1.73㎡未満）で、腎機能が正常の患者と比較して低カルシウム血症（補正血清カルシウム値が8mg/dL未満）のリスクが増加したとの報告がある。
改訂箇所
[慎重投与] |
一部改訂 |
改訂内容
重篤な腎機能障害のある患者〔使用経験が少なく安全性が確立していない。また、国内の医療情報データベースを用いた疫学調査において、骨粗鬆症の治療にビスホスホネート系薬剤を使用した腎機能障害患者のうち、特に、高度な腎機能障害患者（eGFRが30mL/min/1.73㎡未満）で、腎機能が正常の患者と比較して低カルシウム血症（補正血清カルシウム値が8mg/dL未満）のリスクが増加したとの報告がある。〕
| ＜参考＞ | MID-NET®を用いた調査結果の概要（MID-NET®を用いたビスホスホネート製剤の腎機能障害患者における低カルシウム血症のリスク評価に関するデータベース調査）： https://www.pmda.go.jp/files/000249186.pdf |
|---|
- アレンドロン酸錠5mg「DK」（大興製薬＝日本ケミファ）
- アレンドロン酸錠35mg「DK」（大興製薬＝日本ケミファ＝日本薬品工業）
- アレンドロン酸点滴静注バッグ「DK」（大興製薬＝陽進堂）
- アレンドロン酸錠5mg「F」（富士製薬工業）
- アレンドロン酸錠35mg「F」（富士製薬工業）
- アレンドロン酸点滴静注バッグ「HK」（光：東京）
- アレンドロン酸錠5mg「JG」（日本ジェネリック）
- アレンドロン酸錠35mg「JG」（日本ジェネリック）
- アレンドロン酸錠5mg「NIG」（日医工岐阜工場＝日医工）
- アレンドロン酸錠35mg「NIG」（日医工岐阜工場＝日医工）
- アレンドロン酸錠5mg「RTO」（リョートーファイン）
- アレンドロン酸錠35mg「RTO」（リョートーファイン）
- アレンドロン酸錠5mg「SN」（シオノケミカル＝科研製薬）
- アレンドロン酸錠35mg「SN」（シオノケミカル＝科研製薬）
- アレンドロン酸錠5mg「TCK」（辰巳化学）
- アレンドロン酸錠35mg「TCK」（辰巳化学）
- アレンドロン酸錠5mg「VTRS」（マイランEPD＝ヴィアトリス製薬）
- アレンドロン酸錠35mg「VTRS」（マイランEPD＝ヴィアトリス製薬）
- アレンドロン酸錠5mg「YD」（陽進堂）
- アレンドロン酸錠35mg「YD」（陽進堂）
- アレンドロン酸錠5mg「アメル」（共和薬品工業）
- アレンドロン酸錠35mg「アメル」（共和薬品工業＝三和化学）
- アレンドロン酸錠5mg「サワイ」（沢井製薬）
- アレンドロン酸錠35mg「サワイ」（沢井製薬）
- アレンドロン酸錠5mg「トーワ」（東和薬品）
- アレンドロン酸錠35mg「トーワ」（東和薬品）
- アレンドロン酸錠5mg「日医工」（日医工）
- アレンドロン酸錠35mg「日医工」（日医工）
- フォサマック錠5（オルガノン）
- フォサマック錠35mg（オルガノン）
- ボナロン錠5mg（帝人ファーマ）
- ボナロン錠35mg（帝人ファーマ）
- ボナロン経口ゼリー（帝人ファーマ）
- ボナロン点滴静注バッグ（帝人ファーマ）