ヒドロキシエチルデンプン70000・塩化ナトリウム・塩化カリウム・塩化カルシウム水和物・乳酸ナトリウム
- ３３１ 血液代用剤
改訂箇所
[禁忌] |
追記 |
改訂内容
重症の敗血症の患者〔患者の状態を悪化させるおそれがある。〕
改訂箇所
[効能・効果に関連する使用上の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
重症患者管理における相対的な循環血液量低下には使用しないこと。
改訂箇所
[慎重投与] |
新設 |
改訂内容
敗血症の患者（重症の敗血症の患者を除く）〔重症化した場合に、患者の状態を悪化させるおそれがある。〕
改訂箇所
[その他の注意] |
一部改訂 |
改訂内容
海外臨床試験において、重症敗血症患者（感染が確認され、かつ全身性炎症反応症候群(SIRS)基準を有し、少なくとも1つの臓器不全（＝SOFAスコア3以上）を呈した患者）にHES製剤注)を使用した場合、酢酸リンゲル液を使用した場合と比較して投与後90日時点での死亡のリスクが増加し腎代替療法を要した患者の割合が高かったとの報告がある。また、敗血症患者を含むICUの入院患者にHES製剤を使用した場合、生理食塩液を使用した場合と比較して投与後90日までの死亡のリスクは増加しなかったが、腎代替療法を要した患者の割合が高かったとの報告がある。
注）本剤とは分子量及び置換度等の異なるもの。