DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年8月 No.328

テトラベナジン

  • 119 その他の中枢神経系用薬

改訂箇所

[10.2併用注意]

追記

改訂内容

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
バルベナジン 相互に作用を増強することがあるため併用は推奨されない。併用する場合は観察を十分に行い、副作用の発現に注意すること。 本剤と類似した作用機序を有することから、併用により作用が増強されるおそれがある。

改訂箇所

[15.2非臨床試験に基づく情報]

削除

改訂内容

雌性動物におけるテトラベナジンのがん原性については十分に検討されていない。また、 ヒトにおける主要代謝物である9-デスメチルβ-HTBZの安全性は十分に検討されていない。

<参考> 再審査結果に伴う改訂

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