DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年5月 No.326

クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物

  • 613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの

改訂箇所

[8.重要な基本的注意]

一部改訂

改訂内容

ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の発生を確実に予知できる方法はないが、事前に当該事象の既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質によるアレルギー歴は必ず確認すること。

改訂箇所

[11.1重大な副作用]

追記

改訂内容

薬剤により誘発される胃腸炎症候群:
投与から数時間以内の反復性嘔吐を主症状とし、下痢、嗜眠、顔面蒼白、低血圧、腹痛、好中球増加等を伴う、食物蛋白誘発性胃腸炎に類似したアレルギー性の胃腸炎(Drug-induced enterocolitis syndrome)があらわれることがある。主に小児で報告されている。

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