DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年5月 No.326

組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン

  • 631 ワクチン類

改訂箇所

[7.用法及び用量に関連する注意]

一部改訂

改訂内容

[初回免疫]
接種対象者:
6歳以上の者

改訂箇所

[9.7小児等]

一部改訂

改訂内容

6歳未満を対象とした臨床試験は実施していない。

改訂箇所

[11.2その他の副反応]

追記

改訂内容

〈6~11歳〉

発現部位 副 反 応
局所症状(注射部位) 疼痛、圧痛、発赤・紅斑、腫脹・硬結、そう痒感
血 液 リンパ節症
精神神経系 頭痛、感覚鈍麻、錯感覚
消化器 悪心・嘔吐
皮 膚 発疹、紅斑、そう痒症、じん麻疹
筋・骨格系 筋肉痛、関節痛
その他 倦怠感、疲労、発熱、四肢痛、悪寒

<参考> 企業報告

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