DRUG STAFETY UPDATE - 医薬品安全対策情報 -

2024年5月 No.326

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)

  • 429 その他の腫瘍用薬

改訂箇所

[9.4生殖能を有する者]

一部改訂

改訂内容

妊娠する可能性のある女性には、本剤投与中及び最終投与後7ヵ月間において避妊する必要性及び適切な避妊法について説明すること。

男性には、本剤投与中及び最終投与後4ヵ月間においてバリア法(コンドーム)を用いて避妊する必要性について説明すること。

改訂箇所

[11.1重大な副作用]

一部改訂

改訂内容

骨髄抑制:
好中球数減少、貧血、白血球数減少、血小板数減少、リンパ球数減少、発熱性好中球減少症、汎血球減少症があらわれることがある。

<参考> 企業報告

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